Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humanes normales immunglobulin (scig) - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humanes hepatitis-b-immunglobulin - immunization, passive; hepatitis b - spezifische immunglobuline - immunprophylaxe der hepatitis b * im falle einer versehentlichen exposition in nicht-immunised themen (einschließlich personen, deren impfung isincomplete oder status unbekannt). - in haemodialysed patienten, bis die impfung wirksam. - bei neugeborenen von hepatitis-b-virus-träger-mutter. - in fächern, die nicht zeigen eine immunantwort (keine messbaren hepatitis b antikörper) nach der impfung und für wen eine kontinuierliche verhütung erforderlich ist, aufgrund der ständigen gefahr der infektion mit hepatitis b. rücksicht sollte auch auf anderen offiziellen richtlinien über die angemessene verwendung der humanen hepatitis-b-immunglobulin zur intramuskulären verwendung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz (pid) - syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids mit rezidivierenden bakteriellen infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primären immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain-barré-syndrom;kawasaki-krankheit;chronisch-entzündliche demyelinisierende polyneuropathie (cidp). nur begrenzte erfahrungen vor der verwendung von intravenösen immunglobulinen bei kindern mit cidp.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

european pharma b.v. (8146789) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - injektionssuspension - teil 1 - injektionssuspension; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) 22,5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axicorp pharma gmbh (8055874) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - injektionssuspension - teil 1 - injektionssuspension; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) 22,5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - injektionssuspension - teil 1 - injektionssuspension; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) 22,5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orifarm gmbh (3237116) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - injektionssuspension - teil 1 - injektionssuspension; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) 22,5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - pulver und suspension zur herstellung einer injektionssuspension - teil 1 - pulver; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) 22,5 mikrogramm